標簽設備和材料隨著機載序列化和檢查能力、射頻識別 (RFID) 技術的采用、不斷改進的性能和速度以及更高級別的連接性(包括用于故障排除、維修和培訓的遠程訪問)而不斷發展。材料提供更好的性能以及可持續性優勢。

新安裝和生產線升級對貼標機的需求強勁。根據包裝和加工技術協會 PMMI 于 2020 年 11 月發布的一份報告,“貼標機及相關設備”是制藥行業采購新設備的前六大類別之一 (1)。

推動標簽設備購買的力量包括自動化、藥物自我管理和個性化藥物的增長、直接與患者溝通的數字化包裝、靈活生產的需求以及可持續性問題 (1)。

根據該報告,內置連接很重要,遠程故障排除變得必要。隨著對可追溯性和序列化的要求越來越高,對高效標簽操作的需求也在增長。報告指出,“設施越來越多地利用物聯網 (IoT),將設備與計算機和設備連接起來,以最大限度地提高生產力、控制運營并保持質量。公司發現他們在序列化過程中更需要這些系統,隨著更多法規的實施和整個供應鏈需要更多的跟蹤數據,預計這種趨勢將持續下去”(1)。

小瓶貼標技術

速度、準確性、快速轉換和靈活性是當今藥品包裝線上貼標機的重要屬性。來自 ProMach 產品品牌 WLS 的模塊化伺服驅動 VR-72 貼標機專為 COVID-19 疫苗包裝應用而設計,運行速度可超過 600 瓶/分鐘。靈活的連續運動裝置將環繞式壓敏薄膜或紙質標簽應用于任何圓柱形容器,并適應不同的代碼打印方法和檢測系統。

產品通過同步送料螺桿進入貼標機,并在貼標過程中由垂直耳軸輥組件固定到位,以實現準確、可重復的放置。真空滾筒標簽分配器將每個產品固定在三個接觸點,以最大限度地減少標簽歪斜。真空鼓的連續運動保持標簽卷材上的張力,以最大限度地減少卷材斷裂并擴展標簽和卷材材料選項。WLS 的專利標簽協調器會在應用前自動跟蹤并從真空鼓上移除超出公差的標簽。選項包括冗余標簽頭以消除停機時間和美國聯邦法規 (CFR)第 21 部分第 11 部分對審計跟蹤、域身份驗證和各種類型的數據收集 (2) 的合規性。

最大限度地提高疫苗瓶貼標的速度和正常運行時間是升級高速 HERMA 132M HC 環繞式貼標機的目標。為提高效率而設計的環繞式貼標機具有數字位置指示器和格式集,可為整個機器(包括相機和打印機)提供免工具轉換和集成控制。貼標機現在可以通過可改裝的 EasySplicer 和 EasyCutter 模塊連續運行,從而可以在不停止機器和停止生產的情況下更換或移除標簽和襯紙卷軸,如圖 1所示??紤]到卷軸大約每 10 分鐘需要更換一次,結果是減少了停機時間并顯著提高了產量。

高速環繞標簽貼標設備

HERMA 132M HC
圖 1. 高速環繞式貼標機 (HERMA 132M HC) 上的模塊可以在不停止生產的情況下更換或移除標簽和襯紙卷軸。圖由 HERMA 提供。

EasySplicer 模塊垂直排列兩個標簽卷軸,一個在另一個上面?;顒訕撕灳聿脑谄唇优_上被引導,并固定在標簽卷材的末端。由于該裝置配備有緩沖器,操作員可以在緩沖器用完之前將新標簽卷材拼接到固定卷材上。同時,EasyCutter 模塊將空內膽抽真空并將其切成碎片,自動收集并可回收利用。該附加組件消除了手動移除重繞背紙 (3) 的需要。

RFID標簽

隨著單元級序列化的最后期限臨近,RFID 被視為通過供應鏈傳輸數據的一種方式。小瓶、瓶子、管子、注射器和設備上的 RFID 標簽可以鎖定選定的可變數據,同時允許在產品的整個生命周期中更新其他可變數據。這種技術簡化了庫存控制并確認了產品的真實性。然而,應用 RFID 標簽可能很棘手。標簽路徑的設計必須能夠防止損壞標簽或天線,以確保產品在整個生命周期內的可讀性。這一挑戰已被克服,制藥商擁有越來越多的設備選擇,因此可以在最小干擾的情況下采用 RFID 標簽。

例如,WLS 提供三種選擇:RFID-Ready 貼標機、RFID-Enabled 標簽應用系統和 RFID-Ready 打印臺。RFID-Ready 貼標機貼上帶有嵌入式 RFID 嵌體的壓敏標簽。RFID 標簽被讀取、寫入(編碼)、鎖定或解鎖、驗證、應用于產品,并根據需要重新驗證。選項包括帶有視覺檢查的可變數據打印、拒絕標簽核對和拒絕產品移除。

支持 RFID 的標簽貼標系統由雙標簽頭組成,為單個貼標機供電。第一個標簽頭將標準壓敏標簽釋放到真空鼓上,而第二個標簽頭居中并將 RFID 標簽釋放到標簽上,因此真空鼓將標簽和標簽貼合在一起。在與標簽結婚之前,標簽會被讀取、寫入、鎖定或解鎖,并進行驗證。應用后,可以重新驗證 RFID 標簽。

RFID-Ready 打印臺旨在以數字方式打印嵌入 RFID 嵌體的壓敏標簽,為將 RFID 標簽與可變數據打印或整體標簽打印相結合提供離線解決方案。離線、按需單元可以在不改變或升級現有貼標機的情況下采用 RFID 標簽。高速 RFID-Ready 打印臺結合了全標簽視覺檢查,包括剔除和驗證拒絕標簽,還驗證打印的標簽和編碼的 RFID 標簽 (4)。

數碼標簽印刷

數字標簽打印提供快速周轉、生產計劃靈活性、實時可變數據應用和庫存減少,支持多語言標簽打印,減少浪費,并降低與訂購和維護預印標簽庫存相關的成本。數字打印可與貼標機集成以創建打印機/貼標機。United Automation 的集成系統將 Epson ColorWorks C7500 按需彩色標簽打印機與機器人自動化相結合。桌面標簽打印機/貼標機按需以全彩色打印標準啞光或光面標簽,高精度機器人執行進紙和貼標功能。桌面系統允許藥房將標簽從黑色升級為彩色標簽,以突出顯示處方瓶上的警告、徽標和品牌 (5)。

“顏色不僅通過包含照片識別、顏色編碼警告和顏色突出顯示信息來提高安全性,而且有助于提高可讀性并減少錯誤,”愛普生美國商業標簽打印機產品經理 Andrew Moore 說。

雖然針對藥房,但該系統可以集成到藥品包裝線上?!霸撨^程與我們的處方標簽應用程序非常相似,”United Automation 項目經理 Jeff Runge 解釋說?!鞍葱璨噬珮撕灤蛴〗鉀Q方案使公司能夠靈活地整合顏色以確保安全、減少錯誤并實施整體流程改進,”摩爾補充道。

帶有六軸機器人的打印機/貼標機型號提供了擴展功能:打印、裝載、貼標、剝離貼標、檢查、驗證和卸載。每小時可打印和應用多達 600 個獨特的彩色標簽,先進/先出流程以及檢查和驗證技術可確保每個瓶子都收到正確的標簽。該系統足夠靈活,可以處理不同高度和直徑的環繞或折疊標簽和瓶子。根據瓶子規格動態調整標簽高度,并在循環中的兩個點驗證標簽位置 (5)。

在許多印刷過程中,顏色會帶來額外費用。然而,摩爾說:“愛普生的墨水成本不會因顏色而異。因此,對成本沒有影響,[這] 使顏色的使用更具吸引力?!?耐用的基于顏料的墨水可制成防污標簽,可以承受伽馬射線消毒和洗手液等化學品的影響?!癧投資回報] 在很短的時間內就很明顯,”Runge 總結道。

輔助設備

還必須考慮輔助設備。對于溫度敏感疫苗、血清和測試等冷鏈產品,標簽可能是一個挑戰,因為冷凝會影響粘附。然而,傳統的調理方法可能意味著要在冰箱外待上幾個小時。Garvey 的自動小瓶干燥器可在短短 15 分鐘內去除冷凝水。獲得專利的無壓環路帶有大容量層流蓄能器,可干燥 2 mL 至 50 mL 的凍干或充滿液體的小瓶,速度高達 500/min,并將它們以單列形式送入貼標機或檢測機高達 900/分鐘。節省空間的模塊化設計和各種進料和出料選項意味著系統可以根據需要進行配置 (6)。

標簽創新
隨著新材料和設計不斷推向市場,制藥商擁有越來越多的標簽選擇。為了更容易識別合適的材料,FLEXcon 已根據應用要求組織其 PHARMcal 產品線,例如容器直徑、遮蓋能力、極端存儲條件、篡改證據和二級血袋標簽 (7)。

另一種面向應用的產品,用于輸液瓶的 Pharma-Tac Plus 標簽,帶標簽的小瓶

圖 2. 以多種語言顯示產品信息的標簽(Schreiner MediPharm、Pharma-Tac Plus)有利于臨床研究。圖由 Schreiner MediPharm 提供。

由 Schreiner MediPharm 開發以簡化國際臨床試驗。該標簽結合了多頁小冊子標簽和 Schreiner MediPharm 的衣架標簽,為多種語言的綜合產品描述創造了充足的空間(見圖 2)。紙質小冊子標簽牢固地粘附在基本標簽上,可以通過標簽打開和重新關閉??啥ㄖ频慕M合可以適應各種小瓶和瓶子尺寸,并且可以定制小冊子頁數以滿足特定要求 (8)。

可持續性是另一個重要的考慮因素,推動采用源頭減少和使用可回收、可回收成分和/或可再生材料。來自 Mondi 的兩種紙質離型紙提供可再生材料以及減少來源或回收的成分。EverLiner labelite 離型紙是標準 58 g/m2 玻璃紙的輕質 47 g/m2 替代品。Ever?Liner MR 離型紙據說是第一個使用再生原紙的。含有 70% 森林管理委員會認證的再生成分的機釉紙減少了原生纖維的消耗量?!拔覀兊哪繕耸莿撛炜沙掷m的替代品,而無需改變有機硅系統,以提供有效使用的產品,為我們的客戶服務,并最終幫助保護環境,”研發部門的 Andrea Lackner 說。

參考

  1. ?PMMI,包裝和加工技術協會,“制藥和醫療器械包裝業務的趨勢和機遇”報告(2020 年 11 月)。
  2. WLS,“WLS 推出用于 COVID-19 疫苗包裝的 VR-72 貼標機”,新聞稿,2020 年 8 月 6 日。
  3. HERMA,“HERMA US 為優質制藥環繞貼標機引入連續貼標功能”,新聞稿,2021 年 3 月 9 日。
  4. WLS,“WLS 推出 RFID 標簽解決方案”,新聞稿,2021 年 7 月 15 日。
  5. 愛普生,“愛普生合作伙伴聯合自動化為藥瓶和袋子標簽創建打印和應用標簽貼標機”,新聞稿,2021 年 1 月 26 日。
  6. Garvey Corp.,“Garvey 的藥物解決方案幫助 COVID-19 疫苗制造商保護效力,增加吞吐量”,新聞稿,2021 年 1 月 29 日。
  7. FLEXcon,“FLEXcon 宣布在全球推出用于藥物標簽的新 PHARMcal? 產品組合”,新聞稿,2021 年 8 月 24 日。
  8. Schreiner MediPharm,“為了簡化國際臨床試驗,Schreiner MediPharm 為輸液瓶配備了帶有小冊子的衣架標簽”,新聞稿,2021 年 8 月 5 日。
  9. Mondi,“Mondi 通過推出兩種新型紙基可持續 Everliner 產品擴大了釋放襯墊范圍”,新聞稿,2021 年 2 月 11 日。